重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度
《藥品管理法》的適用范圍
《藥品管理法》適用的地域范圍是中華人民共和國(guó)境內(nèi)。
《藥品管理法》適用的主體范圍包括：
�。�1）一切從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)的單位和個(gè)人；
�。�2）對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理的政府藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度（通用12篇）
在當(dāng)下社會(huì)，越來(lái)越多人會(huì)去使用制度，制度是指在特定社會(huì)范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會(huì)關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì)認(rèn)可的非正式約束、國(guó)家規(guī)定的正式約束和實(shí)施機(jī)制三個(gè)部分構(gòu)成。大家知道制度的格式嗎？下面是小編精心整理的重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度（通用12篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度1
根據(jù)《四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度的通知》要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我院重點(diǎn)監(jiān)控藥品在臨床的合理應(yīng)用，促進(jìn)臨床醫(yī)師合理用藥，防止臨床“輔助用藥”的過(guò)度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，建立統(tǒng)一規(guī)范的“輔助用藥”臨床合理使用管理機(jī)制，依據(jù)《四川省重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄（首批）》三大類共25個(gè)品種，作為我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”品種實(shí)行監(jiān)控管理，特制定本制度，請(qǐng)各科室認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
一、管理組織
參考我院抗菌藥物合理應(yīng)用專項(xiàng)整治工作成功經(jīng)驗(yàn)，由我院藥事委員會(huì)專家組和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組成員承擔(dān)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的管理和日常工作，其職責(zé)如下：
�。ㄒ唬┲贫ㄡt(yī)院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”使用的目標(biāo)和要求。
�。ǘ⿲�(duì)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”臨床使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。
�。ㄈ┫蚺R床科室反饋“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”臨床應(yīng)用中存在的問(wèn)題。
�。ㄋ模┒ㄆ诠既骸爸攸c(diǎn)監(jiān)控藥品”的使用情況。
�。ㄎ澹└鶕�(jù)檢查結(jié)果提出對(duì)科室及個(gè)人的處罰決定。
二、輔助用藥（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）的定義及分類
（一）輔助用藥的定義
是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品。
（二）輔助用藥分類
輔助用藥暫分為十類：增強(qiáng)組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、
腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)類藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。
三、輔助用藥（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）應(yīng)用基本原則
�。ㄒ唬┹o助用藥在給患者提供營(yíng)養(yǎng)支持及治療輔助的同時(shí)，較治療用藥會(huì)發(fā)生較高比例的不良反應(yīng)（根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通報(bào)），有時(shí)甚至?xí)l(fā)生危及生命、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對(duì)患者機(jī)體功能產(chǎn)生不良的干擾和影響，輕者使患者病情加重、病程延長(zhǎng)，重者使患者機(jī)體功能受損，甚至危及患者生命。
（二）臨床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）時(shí)不得隨意擴(kuò)大藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量及療程等，原則上不允許出現(xiàn)超說(shuō)明書(shū)用藥情況，若臨床醫(yī)生有充分循證依據(jù)（指南）支持某一藥品可超說(shuō)明書(shū)用藥，應(yīng)根據(jù)我院《超說(shuō)明書(shū)用藥管理規(guī)定》要求，提供相應(yīng)循證依據(jù)，進(jìn)行必要的備案方可使用，否則視為不合理使用。
�。ㄈ┡R床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）時(shí)應(yīng)充分考慮藥物成本與療效比，可用可不用的藥物堅(jiān)決不用，降低藥品費(fèi)用，用最少、最經(jīng)濟(jì)的藥物達(dá)到預(yù)期的治療目的。
四、我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”管理辦法
�。ㄒ唬┲贫ㄎ以骸爸攸c(diǎn)監(jiān)控藥品”合理使用的目標(biāo)和要求 住院部指標(biāo)：我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”每月住院病人總使用金額比例不超過(guò)藥品總金額的15%金額。每月排名各住院醫(yī)師的.使用情況并公示。
門診指標(biāo)：我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”每月門診病人總使用金額比例不超過(guò)藥品總金額的10%。每月排名各科室醫(yī)師使用情況并公示。
�。ǘ┡R床醫(yī)生開(kāi)具“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”時(shí)，必須在病歷中詳細(xì)記錄使用理由，臨床應(yīng)用療程超過(guò)7天或二種及以上“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”聯(lián)用，必須經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，并在病歷中詳細(xì)記錄使用理由。
�。ㄈ┧幨挛瘑T會(huì)專家應(yīng)每月對(duì)各臨床科室使用“重點(diǎn)監(jiān)控
藥品”品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)，依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和相關(guān)制度，重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行檢查：
�。�1）超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥范圍用藥
（2）超劑量用藥
�。�3）超比例應(yīng)用
�。�4）給藥頻次不當(dāng)
（5）溶媒不當(dāng)
�。�6）療程不當(dāng)
（7）用藥禁忌
�。�8）聯(lián)合應(yīng)用二種以上“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”或療程超過(guò)7天病歷中無(wú)正當(dāng)理由和主任審批意見(jiàn)的。
�。ㄋ模┧幨聲�(huì)每季度對(duì)醫(yī)院所有藥品銷售金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”監(jiān)控品種月用量環(huán)比增長(zhǎng)超過(guò)30%的，或連續(xù)三個(gè)月排名進(jìn)入前二十位品種，將對(duì)該藥品進(jìn)行限量、限科使用或暫停采購(gòu)。
五、獎(jiǎng)懲措施
�。ㄒ唬└髋R床科室主任為本科室合理用藥的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)對(duì)本科室“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的使用進(jìn)行管理。
（二）在每季度檢查中，使用不超比例且應(yīng)用合理的醫(yī)師給予100元獎(jiǎng)勵(lì)并公示。
�。ㄈ⿲�(duì)存在不合理使用“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的科室及個(gè)人，分別進(jìn)行以下處理：
第一次超比例（包括單品種超比例）及超品種數(shù)（兩種以上）和不合理使用的，處罰金100元。如繼續(xù)違規(guī)使用無(wú)正當(dāng)理由的，對(duì)科主任和當(dāng)事人各200元處罰，全院公示。凡一年內(nèi)被查出三次以上超比例和不合理使用的，除扣發(fā)當(dāng)事人1個(gè)月獎(jiǎng)金外并進(jìn)行專項(xiàng)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，科主任接受誡勉談話。
以上處理意見(jiàn)作為獎(jiǎng)金發(fā)放、評(píng)先、晉升的參考依據(jù)。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度2
(1)為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。
(2)藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
(3)驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)合法票據(jù)，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在劃定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收�！闼幤窇�(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
(5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。
(6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：
�、偎幤钒b的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；
�、隍�(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
�、垓�(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)：非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；
�、茯�(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；
�、蒡�(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；
⑥驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
(7)驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。
(8)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。
(9)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核處理。
(10)應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期—年，但不得少于三年。
(11)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄單辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度3
(1)為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。
(2)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容。
(3)應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的.底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配臵必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施；
(4)應(yīng)設(shè)臵溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷庫(kù)(指冰箱)溫度在2—10℃之間，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%—75%之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。
(5)按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放。
(6)庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品不得混垛。
(7)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。
(8)藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色：合格品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。
(9)對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。
(10)實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
(11)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的藥品集中控制并停售，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
(12)保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變等工作。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度4
(1)為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。
(2)建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
(3)堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。
(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。
(5)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。
(6)根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。
(7)對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
(8)對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
(9)建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。
(10)對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。
(11)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度5
(一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫(kù)驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，切實(shí)保證入庫(kù)藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。
(二)企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書(shū)后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫(kù)藥品必須依據(jù)入庫(kù)通知單，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人處理。
(四)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
(五)驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
(六)驗(yàn)收首營(yíng)品咱，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
(七)進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品，血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的的藥品，必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查，驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于二年。
(九)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入的庫(kù)的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度6
(一)藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬(wàn)戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。
(三)認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
(四)藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴(yán)格分開(kāi)。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
(六)營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方，不得銷售處方藥。
(八)對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購(gòu)買。
(九)做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。
(十)做好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥店負(fù)責(zé)人。
(十一)藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度7
(一)倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。
(二)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷庫(kù)。
(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。
(四)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。
(五)庫(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存工作，藥品實(shí)行分開(kāi)擺放。
1、藥品與非藥品分開(kāi)；
2、處方藥與非處方藥分開(kāi)；
3、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)；
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放；
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放；
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫(kù)放藥品要按批號(hào)順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。
(七)保持庫(kù)房、貨架的'清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉(cāng)庫(kù)必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度8
(一)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。
(三)對(duì)3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護(hù)人員配合倉(cāng)管人員做好溫濕度管理工作，每日上午10時(shí)、下午3時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實(shí)專人負(fù)責(zé)，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。
(八)報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題的藥品，必須與正常藥品分開(kāi)，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。
(九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。
(十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度9
為了能讓藥店工作順利開(kāi)展，讓各位員工工作更開(kāi)心，使大家在競(jìng)爭(zhēng)中不斷進(jìn)步，取得更大的回報(bào)，特此作出以下規(guī)定。
1、上班制度：
上班提前5分鐘到位，休息需要提前一天通知，一天不能有2個(gè)員工休息。經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人同意調(diào)配后方好決定，如果假期已休息完，非特別情況才能請(qǐng)假。員工詳細(xì)上班時(shí)間由負(fù)責(zé)人另有安排。
2、銷售制度：
見(jiàn)到顧客要問(wèn)好，保持微笑狀態(tài)，聲音要清晰、爽朗、多問(wèn)多關(guān)心顧客，引導(dǎo)式銷售。對(duì)藥物品種數(shù)量、存放、劑量用法、成份、價(jià)格記得清楚，要搭配藥品銷售，真正為顧客著想再造效益工作。對(duì)待每一位顧客要關(guān)心、熱情、大方、買多藥或買少藥要同等對(duì)待，每月達(dá)到藥店所定銷量。每個(gè)月有負(fù)責(zé)人總結(jié)一次銷售存在問(wèn)題，專業(yè)知識(shí)抽查，做出相應(yīng)對(duì)策。
3、禮儀禮貌制度：
見(jiàn)到顧客要問(wèn)好如：早晨、您好、老板、靚姐、靚姨、靚仔、靚女、阿公、阿婆、我有什么幫到你、慢走、慢慢看、拜拜。平時(shí)穿著一定要整潔、雅觀，精神保持良好狀態(tài)，工作一定要積極向上保持興奮熱情，在銷售過(guò)程中一定要認(rèn)真、耐心、反應(yīng)能力快。
4、衛(wèi)生制度：
早上抹臺(tái)面，晚上掃地拖地，貨架每隔3天抹一次。平時(shí)自覺(jué)把放亂藥品及物品整理好，（衛(wèi)生內(nèi)容：營(yíng)業(yè)廳、藥架、玻璃柜、涼茶臺(tái)、風(fēng)扇）每星期六晚衛(wèi)生大檢查。
5、藥店工作分配制度：
專人負(fù)責(zé)GSP工作、下單工作要有計(jì)劃。醫(yī)師坐診、中藥養(yǎng)護(hù)、處方審核等等，員工職責(zé)分工負(fù)責(zé)人到時(shí)會(huì)另有安排。
6、新員工入職試用期2至3個(gè)月，經(jīng)所以員工同意后方可錄用，試用期工資待定。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度10
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫(kù)存量，由藥庫(kù)保管員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由采購(gòu)員執(zhí)行，采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購(gòu)員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購(gòu)工作。
3、藥品采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。
4、藥品采購(gòu)員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥；嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購(gòu)藥品。采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)管理，其它科室不得自購(gòu)、自制、自銷。
6、藥品采購(gòu)員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序：由藥品采購(gòu)員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書(shū)復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書(shū)原件（委托書(shū)應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限），加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件；企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)（證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好）。
7、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí)，藥品采購(gòu)員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購(gòu)特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購(gòu)按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購(gòu)。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營(yíng)品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無(wú)經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購(gòu)，并備案登記，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購(gòu)員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來(lái)。
14、藥品采購(gòu)員應(yīng)注意改進(jìn)采購(gòu)工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購(gòu)報(bào)告。對(duì)首營(yíng)藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購(gòu)員應(yīng)接受院長(zhǎng)、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購(gòu)活動(dòng)的監(jiān)督。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度11
�。ㄒ唬┧幤愤M(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。
（二）進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。
（三）購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
�。ㄋ模┵�(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。
�。ㄎ澹┵�(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
�。┦谞I(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
�。ㄆ撸┵�(gòu)進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。
（八）定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少1—2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。
重點(diǎn)藥品監(jiān)控管理制度12
一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。
二、藥庫(kù)由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。
三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。
四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，保持相應(yīng)庫(kù)存量，以滿足臨床用藥需要。
五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫(kù)存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。
六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》，并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。
七、在采購(gòu)活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)有效期限、無(wú)廠牌、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品
八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。
九、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫(kù)情況，嚴(yán)禁弄虛作假。
十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的`制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫(kù)房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
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